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塑料瓶包装的药品受潮变质的原因是什么?

2023年7月12日 发表评论 阅读评论

质量问题:

有些未开启的塑料瓶包装的药品在保质期内出现了受潮变质现象。

原因分析:

(1) 包装材料

  • 瓶体阻隔性差——药品塑料瓶瓶体多为PP或HDPE材质,这两种材质的阻隔性(即瓶体对外界水蒸气等气体的透过量)与厚度、原料型号有关,如果瓶体原料使用不当或厚度偏薄,则会出现阻隔性变差,导致外界空气中水蒸气进入瓶内,继而引发药品受潮变质。可通过测试瓶体水蒸气透过量验证瓶体的阻隔性能。

(2) 成品包装加工过程

  • 密封性差——塑料瓶的瓶口易在一定的压力或长时间的存储中发生缓慢漏气,如瓶盖扭矩力或开启力过小,则易出现漏气现象,可通过测试瓶盖扭矩力或开启力以及密封性能(负压法)这两项试验进行验证。

专家建议:

——关注塑料瓶的瓶体水蒸气透过量、瓶盖扭矩力或开启力、密封性能(负压法)等主要性能的日常监测。
——选择高阻隔性材料的包材或改善现有瓶体厚度等质量,以增加瓶体的阻隔性。
——选择合适的瓶盖扭矩力或开启力,既要保证用户便于开启,更要确保瓶口良好的密封性。

典型质量案例:

——检测样品:维生素E胶囊塑料瓶包装(企业反馈胶囊有受潮变质现象)。
——针对性检测项目:瓶体水蒸气透过量。
——试验结果:水蒸气透过量为120.10 mg/(24h∙L),远高于市场上同类优质产品的平均值。故瓶体的阻隔性较低,是导致该问题成品出现变质的重要原因。
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