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	<title>Labthink兰光揉搓试验仪单品网站 &#187; 药品包装检测仪器</title>
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	<description>适用于各种柔韧性薄膜、复合膜、涂层膜等材料的抗揉搓性能试验</description>
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		<title>固体药用复合硬片的检测方法与试验仪器</title>
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		<pubDate>Wed, 06 Feb 2013 03:26:24 +0000</pubDate>
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		<category><![CDATA[药品包装检测仪器]]></category>

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		<description><![CDATA[固体药用复合硬片的检测方法与试验仪器]]></description>
			<content:encoded><![CDATA[<p>　　药用复合硬片一般有PVC/PE、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC等几种工艺，被广泛的应用于固体药品的水泡眼包装，是直接接触药品的包装材料。药用复合硬片生产加工比较复杂，工艺技术要求严格，生产环境卫生指标很高，因此，加强对产品及生产环境卫生指标的监控就十分重要。目前，国家针对药用复合硬片质量检测出台的相关标准有YBB00182004《铝、聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固体药用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固体药用复合硬片》、YBB00242002《聚酰胺铝聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片》等。</p>
<p><strong>一、药用复合硬片阻隔性能检测</strong> <br />
1、<strong>试验目的</strong>：阻隔性能是考查药用复合硬片的一个重要性能指标，它对于药品的防酸败、防变色、防变硬、防油水分离等控制起关键作用。<br />
2、<strong>试验方法</strong>：水蒸气透过量按照YBB00092003规定第一法-杯式法测定(重量法测试)，试验温度(38±0.6℃)，试验相对湿度(90±2)%，水蒸气透过量不得大于15g/m2.24h.氧气透过量按照YBB00082003标准第一法(压差法测试氧气透过量)规定测试，试验温度38±2℃(氧气透过量不得超过4000cm3/m2.24h.0.1Mpa .<br />
3、<strong>试验仪器</strong>：水蒸气透过量测试采用Labthink兰光的W3/030透湿性测试仪，氧气透过量测试采用VAC系列压差法气体渗透仪进行检测即可。<br />
<strong>二、药用复合硬片机械性能(拉伸强度、断裂伸长率)测试</strong><br />
1、<strong>试验目的</strong>：药用复合硬片在使用中需承受内容物重量的作用，另外还要受到一些外力，故需进行机械性能的测定，通过检测确保其机械性能合格。<br />
2、<strong>试验方法</strong>：拉伸强度方法引用拉伸性能测定法(YBB00112003)，指标根据实验验证结果而制定，一般纵向、横向拉伸强度平均值不得低于10Mpa ，断裂伸长率方法引用拉伸性能测定法(YBB00112003)，指标根据实验验证结果而制定，厚度小于0.05mm薄膜，要求伸长率平均值不得低于130% ；大于0.05mm的膜，要求纵横向断裂伸长率平均值均不得低于200% 。<br />
3、<strong>试验仪器</strong>：采用Labthink兰光的XLW系列智能电子拉力机进行检验即可，按标准规定制备试样，之后装夹在智能电子拉力试验机的上、下夹具，设定试验速度(推荐选用500mm/min的速度)，启动试验，测试出试验结果。<br />
<strong>三、药用复合硬片热合强度检测</strong><br />
1、<strong>试验目的</strong>：用于热封部位热封强度的检测<br />
2、<strong>试验方法</strong>：按YBB00122003(热合强度测定法)标准进行检测。裁取100mm×100mm膜片4片，PVC硬片或PVC/PVDC复合硬片进行热封（将铝箔的黏合层面与PVC片叠合），置于热封仪上进行热压封合，然后用标准裁切器将试样切成15mm宽，取中间三条通过拉力机进行180°剥离（剥离速度按具体检测标准的要求执行），剥离所需要做的最大功就是热合强度。 <br />
3、<strong>试验仪器</strong>：可采用Labthink兰光的HST-H3型热封试验仪来进行热封样品的制备，之后配合XLW系列智能电子拉力试验机进行热合强度的检测即可。<br />
<strong>四、药用复合硬片耐冲击性能检测</strong><br />
1、<strong>试验目的</strong>：用于检测硬片的耐落球冲击性能。<br />
2、<strong>试验方法</strong>：可按YBB00222005标准进行。裁取150mm×50mm，纵横向各5片。试样应在温度23℃±2℃，相对湿度50%±5℃的环境中，放置4小时以上，并在上述条件下进行试验。将试样(PVDC面向上)固定在落球冲击试验机的夹具上，跨距100mm，按照标准中表2的要求选择钢球和落球高度，使钢球自由落下于跨距中央部位，纵横向均不得有二片以上破损。<br />
　　以上信息由<strong>济南兰光</strong>机电技术有限公司（<strong>0531-85068566</strong>）专门整理，以期对药用复合硬片制造与使用企业的质量控制助一臂之力，同时我公司还有专业的试验室可开展上述所有项目的检测，希望能与行业同仁就更多问题展开交流。</p>
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